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成果轉(zhuǎn)化

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【成果轉(zhuǎn)化資訊】豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗（LA-A株）

時間：2024-09-19   訪問量：1034



一、成果名稱  

豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗（LA-A株）
二、產(chǎn)品背景
豬偽狂犬病是一種豬的重要傳染病，2011年以來偽狂犬病病毒變異株在我國豬群廣泛傳播，變異株傳染快，致病力強(qiáng)，不但會導(dǎo)致仔豬發(fā)病死亡，還會引起育成豬和育肥豬發(fā)生嚴(yán)重癥狀。本病傳播途徑主要是呼吸道。傳染源主要為感染豬的口和鼻的分泌物，被污染的水、飼料、器械、器具和昆蟲及有關(guān)人員等均可成為主要的傳播媒介，母豬可垂直傳染給胎兒，公豬精液可以帶毒，在配種時傳播。感染豬會形成潛伏感染，在受到應(yīng)激等影響時再次增殖和排毒，引起傳播。接種滅活疫苗或活疫苗進(jìn)行免疫是預(yù)防豬偽狂犬病的有效措施。
三、成果介紹
本成果以2011年以來流行的變異株AH02LA株為親本株，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建的gE單基因缺失株LA-A株為疫苗毒株，接種BHK-21細(xì)胞進(jìn)行無載體純懸浮培養(yǎng)，病毒含量達(dá)108.5TCID50/mL以上，最高可達(dá)109.5TCID50/mL，顯著提升疫苗的免疫效力；抗原經(jīng)甲醛滅活后，與油佐劑乳化制備而成，生產(chǎn)工藝更穩(wěn)定，免疫后可保護(hù)6個月以上，確保肥豬出欄的全程保護(hù)。該疫苗能產(chǎn)生高水平的保護(hù)性中和抗體，中和指數(shù)維持在10000以上，該疫苗經(jīng)典株引起的豬偽狂犬病能提供100%保護(hù)。
四、研發(fā)進(jìn)展
根據(jù)我國預(yù)防用獸用生物制品的相關(guān)要求，完成了豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗（LA-A株）的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究、中試研究和臨床研究，證實(shí)該疫苗安全可靠，能高效預(yù)防變異株引起的豬偽狂犬病。該疫苗于2024年7月30日通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心的初評審，即將進(jìn)入復(fù)核檢驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2025年底前獲得新獸藥注冊證書，因其中一家前期合作研發(fā)企業(yè)經(jīng)營調(diào)整退出本項(xiàng)目研發(fā)，現(xiàn)尋求一家新的合作研發(fā)企業(yè)
五、產(chǎn)品優(yōu)勢
（1）安全性良好：頸部深部肌肉注射，無疫苗接種引起的局部和全身不良反應(yīng)。無生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
（2）免疫效力好：抗原滴度高，免疫原性好，免后抗體水平高，免疫保護(hù)率100%。
（3）工藝先進(jìn)：采用無載體純懸浮培養(yǎng)方式進(jìn)行抗原增殖，批量大，效率高，批間差異小，質(zhì)量更穩(wěn)定。
（4）免疫期長：免疫期為6個月以上，全程保護(hù)育肥豬出欄，母豬每半年加強(qiáng)一次即可。
（5）抗母源抗體干擾：能一定程度抵抗母源抗體干擾，與活疫苗配合使用能發(fā)揮各自優(yōu)勢，達(dá)到最佳免疫效果。
六、轉(zhuǎn)化方式
靈活多樣的轉(zhuǎn)化方式，周到的技術(shù)支持，持續(xù)的工藝改進(jìn)。






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