豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌（4型、5型）三聯(lián)滅活疫苗。我國(guó)豬群中豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）抗體陽(yáng)性率達(dá)80%以上，發(fā)病率達(dá)25%～40%，死淘率10%左右，PCV2感染豬后破壞免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生免疫抑制，增強(qiáng)了機(jī)體對(duì)多種病原體的易感性，引發(fā)豬群難以控制的嚴(yán)重疾病；豬肺炎支原體感染豬只食欲減退、生長(zhǎng)阻滯，飼料轉(zhuǎn)化率降低，上市時(shí)間延遲，同時(shí)容易引起豬群繼發(fā)感染其他疾病，常與豬流感、豬藍(lán)耳病、偽狂犬病、PCV2、巴氏桿菌病、傳染性胸膜肺炎、鏈球菌病和副豬嗜血桿菌病等疾病混合感染，形成豬呼吸系統(tǒng)疾病綜合征，給養(yǎng)豬業(yè)造成巨大經(jīng)濟(jì)損失；近年來(lái)，由于早期斷奶方案造成仔豬在保育階段出現(xiàn)免疫空白期，使得副豬嗜血桿菌（HPS）成為我國(guó)各豬場(chǎng)保育仔豬死亡的主要根因，目前以4型、5型HPS流行最為廣泛，其次為12型、13型和14型，HPS常與豬藍(lán)耳病病毒、豬圓環(huán)病毒2型等病原混合感染，給全球范圍內(nèi)的養(yǎng)豬業(yè)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)損失。1、毒種匹配：構(gòu)建高效表達(dá)的PCV2重組病毒，其表達(dá)產(chǎn)物Cap蛋白對(duì)PCV 2b和2d亞型流行毒株均可提供良好保護(hù)效果；優(yōu)選國(guó)內(nèi)現(xiàn)地分離的豬肺炎支原體，與疫病流行區(qū)分離菌株以及疫苗株J株和P株高度同源；分離篩選獲得國(guó)內(nèi)流行的HPS 4型和5型優(yōu)勢(shì)血清型菌株，可有效預(yù)防和控制我國(guó)豬場(chǎng)流行的副豬嗜血桿菌病。 2、生產(chǎn)工藝：采用flashBAC系統(tǒng)全懸浮培養(yǎng)高效表達(dá)，Cap蛋白高效自組裝形成VLP結(jié)構(gòu)，模擬天然病蛋白結(jié)構(gòu)，免疫原性好；采用獨(dú)家開(kāi)發(fā)的改良培養(yǎng)基，高效發(fā)酵培養(yǎng)，活菌滴度達(dá)109-10CCU/ml，批次間穩(wěn)定，品質(zhì)可控；高密度發(fā)酵HPS 4型和5型流行菌株，達(dá)到6.0～8.0×109.0CFU/ml，通過(guò)專有技術(shù)最大程度去除內(nèi)毒素，保留菌體蛋白成分，大大降低免疫副反應(yīng)，保留免疫原性。四種抗原組分滅活后通過(guò)純化，實(shí)現(xiàn)疫苗高效免疫應(yīng)答，產(chǎn)品更安全，質(zhì)量更穩(wěn)定。3、水佐劑：高效水佐劑，與各抗原組分具有良好的相容性，能夠高效刺激機(jī)體產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫，局部易吸收，安全性好。4、效檢標(biāo)準(zhǔn)：采用相對(duì)效力檢測(cè)（RP值）評(píng)價(jià)疫苗成品質(zhì)量，替代本動(dòng)物免疫攻毒法，縮短檢驗(yàn)周期，確保產(chǎn)品批次間穩(wěn)定。5、多聯(lián)多價(jià)：一針三防，高效便捷，減少免疫次數(shù)，免疫持續(xù)期可達(dá)5個(gè)月。于2023年10月通過(guò)新獸藥注冊(cè)初審，預(yù)計(jì)2024年12月完成注冊(cè)檢驗(yàn)。監(jiān)測(cè)期內(nèi)還有1個(gè)企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。
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