近日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心)組織專家翻譯的《獸藥注冊的國際技術要求》<Veterinary International Conference on Harmonization (VICH) Guidance Documents>由中國農(nóng)業(yè)出版社正式出版。
《獸藥注冊的國際技術要求》是由“獸藥注冊技術要求國際協(xié)調會(VICH)”通過協(xié)商對話制定的具有重要國際影響力的新獸藥注冊管理的協(xié)調指導原則。我國目前已經(jīng)開始參與VICH有關活動。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心)秉承人類命運共同體理念,積極為我國獸藥行業(yè)深入了解和研究掌握國際規(guī)則,學習借鑒國際獸藥先進評審理念、經(jīng)驗創(chuàng)造條件。為了使讀者全面掌握VICH動態(tài)和最新指南,《獸藥注冊的國際技術要求》按照現(xiàn)行版VICH指導原則,將化學藥品質量、安全、效力,生物制品質量、安全,以及藥物警戒重點內容翻譯成中文,按中英文對照的方式印刷出版。
翻譯出版《獸藥注冊的國際技術要求》,對于促進我國新獸藥創(chuàng)制及管理,建立評審自信,提升我國獸藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力,促進中國獸藥走向國際具有重要意義。
(中監(jiān)所國際合作處供稿)