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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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| 根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納溶液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽、氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準波蘭布拉維生物技術有限公司生產(chǎn)的鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預混劑等3種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止；批準印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。 批準印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。 特此公告。 附件： 1.進口獸藥注冊目錄 2.質(zhì)量標準 3.工藝規(guī)程 4.說明書和標簽 5. 氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行） 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 附件1 進口獸藥注冊目錄 獸藥名稱生產(chǎn)廠名稱國 別進口獸藥注冊證書號有效期限備注氟雷拉納溶液Fluralaner Solution英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠（Intervet Productions）法國（2023）外獸藥證字01號2023.03.16 —2028.03.15注冊美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用）Meloxicam Oral Suspension（for Horses）德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠（Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.）墨西哥（2023）外獸藥證字02號2023.03.16 —2028.03.15注冊鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）Pigeon Newcastle Disease and SalmonellaVaccine, Inactivated （Strain LaSota+Strain KOS 061084）波蘭布拉維生物技術有限公司（Biowet Pulawy Sp.z.o.o）波蘭（2023）外獸藥證字03號2023.03.16 —2028.03.15注冊甲基鹽霉素預混劑Narasin Premix美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠（Elanco Clinton Laboratories）美國（2018）外獸藥證字08號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）硫酸頭孢喹肟乳房注入劑（泌乳期）Cefquinome sulfate Intramammary Infusion（Lactating Cow）英特威國際有限公司德國廠（Intervet International GmbH）德國（2018）外獸藥證字26號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑Permethrin and Imidacloprid Spot-on SolutionsKVP Kiel有限責任公司（KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH）德國（2018）外獸藥證字28號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated印度尼西亞美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）印度尼西亞（2017）外獸藥證字38號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80）西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA, S.A.）西班牙（2018）外獸藥證字13號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated印度尼西亞美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）印度尼西亞（2017）外獸藥證字39號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50）西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA, S.A.）西班牙（2018）外獸藥證字07號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠（Zoetis Inc.）美國（2018）外獸藥證字40號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）印度尼西亞美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）印度尼西亞（2016）外獸藥證字09號2023.03.16 —2028.03.15再注冊（進口獸藥注冊證書號不變）變更注冊：增加血清學效力檢驗標準
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