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國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
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進(jìn)口獸藥注冊(cè)

通知公告

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第723號(hào)

時(shí)間:2006-09-30   訪問(wèn)量:1060


中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
 
第723號(hào)

 
    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩(shī)華一費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗在我國(guó)注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
    批準(zhǔn)瑞士諾華公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書同時(shí)廢止;發(fā)布延胡索酸泰妙菌素注射液修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書,原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說(shuō)明書同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。  
    批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐乳劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布頭孢氨芐乳劑修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書同時(shí)廢止;發(fā)布二嗪噥?lái)?xiàng)圈和雙甲脒項(xiàng)圈修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書,原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說(shuō)明書同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
    批準(zhǔn)美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書同時(shí)廢止。
    特此公告
 
 
    附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書
 
 
                                                                                                      二O O六年九月三十日
                                     
 
附件 1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄


    獸藥名稱
 

  生產(chǎn)廠家
 

證書號(hào)
 
有效
 期限

    備注
 
種雞新城疫滅活疫苗(La
Sota株)(商品名:新油佳)
Newcastle Disease Vaccine,
Inactivated(La Sota Strain)
(CEVAC NEW K)
 
匈牙利詩(shī)華一費(fèi)拉
西亞獸醫(yī)生物制品
有限公司
CEVA—PHYLAXIA
Veterinary Biological
Co.Ltd

(2006)
外獸藥
證字28
號(hào)
 

 
2006 09
-2011.08
 
 

 
 
   注冊(cè)
 
 
 
泰妙菌素注射液10%(枝
原凈?)
Tiamulin Injection 10%
(Tiamutin?)
瑞士諾華公司奧地
利Sandoz生產(chǎn)廠
Novartis  Animal
Health GmbH
(2006)
外獸藥
證牢29
號(hào)
2006.09
-20l1.08
 
再注冊(cè)
變更注冊(cè):變更
進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目

延胡索酸泰妙菌素可溶性
顆粒45%(枝原凈?)
Tiamulin  Fumarate
 Soluble    Granules
 45%(Tiamutin?)

瑞士諾華公司奧地
利Sandoz生產(chǎn)廠
NovartiS  Animal
Health GmbH
 

(2006)
外獸藥
證字30
號(hào)
 

2006.09
-
2011.08
 
  再注冊(cè)
  變更注冊(cè):變更進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑
  10%、80%(枝原凈?)
 Tiamulin  Fomarate Premix
  10%、80%(Tiamutin?)
 

  瑞士諾華公司奧地
  利Sandoz生產(chǎn)廠
   Novartis  Animal
  Health GmbH
 

(2006)
外獸藥
證字31
號(hào)
 

2006.09
-
2011.08
 
 
再注冊(cè)
變更注冊(cè):變更
進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二嗪噥?lái)?xiàng)圈(商品名:愛犬
寵貓項(xiàng)圈)
Dimpylate    Collars
(PREVENTEF)
法國(guó)維克有限公司
  VIRBAC    S.A
 France
 
(2006)
外獸藥
證字32
號(hào)
2006.09
-
2011.08

再注冊(cè)
 
 
雙甲脒項(xiàng)圈(商品名:必除
項(xiàng)圈)
Amitraz    Collar
(PREVENTIC)
法國(guó)維克有限公司
 VIRBAC    S.A
 France
 
(2006)
外獸藥
證字33
號(hào)
2006.09
-
2011.08
 

再注冊(cè)
 
 
頭孢氨芐乳劑2%(商品名:
樂利鮮)
Cefalexin   Emolsion 
 2%(RILEXINE)
法國(guó)維克有限公司
 VIRBAC    S.A
 France
 
 
(2006)
外獸藥
證字34
 號(hào)
22006.09
-
22011.08
 

再注冊(cè)
 
 
 

 
甲基鹽霉素預(yù)混劑(10%)
(商品名:禽安?)
Narasin Premix(Monteban?)
 
 

 
美國(guó)禮來(lái)公司
 
ELI LILLY Company
 
 

(2004)
外獸藥準(zhǔn)字1 0
號(hào)
 

2004.05
-
2009.04
 
 
變更注冊(cè):增加新適應(yīng)癥-用于促進(jìn)生長(zhǎng)豬和育肥豬的生長(zhǎng),提高飼料轉(zhuǎn)化率。

 

 










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