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關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第九批)的通知

時間:2020-02-17   訪問量:1059


  各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所: 

  為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。 

  請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。 

       附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目 

                                                                                           農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 

                                                                                               2020年2月13日 

  附件 

    符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目 

 

單位名稱 

單位地址 

試驗項目 

北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司 

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號 

豬安全性試驗(獸用生物制品) 

豬有效性試驗(獸用生物制品) 

成都天邦生物制品有限公司 

四川省成都市龍泉驛區(qū)靈池街358號 

豬安全性試驗(獸用生物制品) 

豬有效性試驗(獸用生物制品) 

禽安全性試驗(獸用生物制品) 

禽有效性試驗(獸用生物制品) 

水生動物安全性試驗(獸用生物制品) 

吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司 

吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號 

豬安全性試驗(獸用生物制品) 

豬有效性試驗(獸用生物制品) 

水貂安全性試驗(獸用生物制品) 

水貂有效性試驗(獸用生物制品) 

中國農(nóng)業(yè)大學(xué) 

北京市海淀區(qū)圓明園西路2號 

牛藥效評價試驗 

牛藥效評價田間試驗 

牛殘留消除試驗 

牛靶動物安全性試驗 

牛藥代動力學(xué)試驗 

豬生物等效性試驗 

豬藥物代謝試驗 

禽類殘留消除試驗 

消毒劑試驗 

 











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