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國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第995號(hào)
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查及審核，現(xiàn)批準(zhǔn)上虞京新藥業(yè)有限公司等22家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見(jiàn)附件1)，核發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》。哈藥集團(tuán)有限公司獸藥廠等6家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)獸藥GMP復(fù)驗(yàn)(見(jiàn)附件1)，核發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》。經(jīng)審核，同意對(duì)廣東廣昌動(dòng)物保健品有限公司等2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)增加認(rèn)證范圍(見(jiàn)附件2)。
特此公告
附件：1．獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2．增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄
二〇〇八年三月六日
附件l：
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
| 企業(yè)名稱 | 檢查驗(yàn)收范圍 | 證書(shū)編號(hào) | 狀態(tài) | 有效期 | |||
| 上虞京新藥業(yè)有限公司 | 非無(wú)菌原料藥(鹽酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星、恩諾沙星、噁喹酸) | (2008)獸藥 GMP證字051號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 天津中敖生物科技有限公司 | 殺蟲(chóng)劑(固體、液體) | (2008)獸藥 GMP證字052號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 寧夏太平洋生物制藥有限公司 | 原料藥(氟苯尼考) | (2008)獸藥 GMP證字053號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 廣西壯族自治區(qū)生物制品廠 | 豬瘟活疫苗(兔源) | (2008)獸藥 GMP證字054號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 濰坊月達(dá)藥業(yè)有限公司 | 非無(wú)菌原料藥(乳酸環(huán)丙沙星、磺胺喹噁啉鈉、鹽酸土霉素、鹽酸諾氟沙星、氨芐西林鈉、鹽酸多西環(huán)素、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺氯吡嗪鈉) | (2008)獸藥 GMP證字055號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 諸城外貿(mào)動(dòng)保科技開(kāi)發(fā)公司 | 粉劑／預(yù)混劑、口服溶液劑、消毒劑(固體)、液體消毒劑(非氯) | (2008)獸藥 GMP證字056號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 臨洮威特藥業(yè)有限公司 | 粉劑／預(yù)混劑 | (2008)獸藥 GMP證字057號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量靜脈注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取) | (2008)獸藥 GMP證字058號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 廣州市利健藥業(yè)有限公司 | 殺蟲(chóng)劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字059號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 廣州南方動(dòng)物保健藥廠 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑、消毒劑(固體)／殺蟲(chóng)劑(液體)、液體消毒劑(非氯) | (2008)獸藥 GMP證字060號(hào) | 改擴(kuò) 建 | 5年 | |||
| 山東亞康藥業(yè)有限公司 | 片劑／顆粒劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏) | (2008)獸藥 GMP證字061號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 石家莊維爾利動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 消毒劑(固體)／殺蟲(chóng)劑(固體)、液體消毒劑(非氯)／殺蟲(chóng)劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字062號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 河北匯源藥業(yè)有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體) | (2008)獸藥 GMP證字063號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 | |||
| 河北綠鑫源藥業(yè)有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑、消毒劑(固體、液體)、口服溶液劑(含中藥提取) | (2008)獸藥 GMP證字064號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 河南新感覺(jué)獸藥有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏) | (2008)獸藥 GMP證字065號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 北京喜禽藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、口服溶液劑 | (2008)獸藥 GMP證字066號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 河南省康萊特生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）片劑（含中藥提?。?顆粒劑（含中藥提?。?丸劑（含中藥提取） | (2008)獸藥 GMP證字067號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 肇東冰山制藥有限公司 | 膏劑 | (2008)獸藥 GMP證字068號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 濟(jì)南魯發(fā)獸藥有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑 | (2008)獸藥 GMP證字069號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 山東惠民德賽克生物科技有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑 | (2008)獸藥 GMP證字070號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 重慶通量藥業(yè)有限公司 | 非無(wú)菌原料藥（磺胺間甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶鈉、氟尼辛葡甲胺） | (2008)獸藥 GMP證字071號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 山東愛(ài)得動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑 | (2008)獸藥 GMP證字072號(hào) | 新建 | 5年 | |||
| 哈藥集團(tuán)有限公司獸藥廠 | 粉針劑 | (2008)獸藥 GMP證字073號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 | |||
| 北京立時(shí)達(dá)藥業(yè)有限公司 | 粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量靜脈注射劑、中藥提取)、粉劑／散劑／預(yù)混劑、子宮灌注劑、消毒劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字074號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 | |||
| 廣州市和生堂動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取) | (2008)獸藥GMP證字075號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 | |||
| 廣州拓普思動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑／散劑／預(yù)混劑、口服溶液劑、消毒劑(液體) | (2008)獸藥GMP證字076號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 | |||
| 廣州燕唐生物科技有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、粉劑／預(yù)混劑、消毒劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字077號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 | |||
| 成都市坤宏動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉針劑、粉劑／散劑／預(yù)混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)／最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、片劑(含中藥提取)／顆粒劑(含中藥提取)／膠囊劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體)、殺蟲(chóng)劑(固體、液體) | (2008)獸藥 GMP證字078號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 | |||
附件2：
增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄
| 企業(yè)名稱 | 原檢查驗(yàn)收范圍 | 增加范圍 | 證書(shū)編號(hào) | 備注 |
| 廣東廣昌動(dòng)物保健品有限公司 | 粉劑、散劑 | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字142號(hào) | 增加認(rèn)證范圍，證書(shū)日 期依照原證件。 |
| 廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司 | 口服溶液劑、粉劑／顆粒劑、消毒劑(固體、液體) | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字128號(hào) |
(責(zé)任編輯：admin2)
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